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浮游空氣塵菌采樣器

浮游空氣塵菌采樣器

簡要描述:FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器,它根據等速采樣理論設計,滿足GMP對醫藥工業潔凈室(區)浮游菌測試方法的需求。

產品型號: FKC-Ⅲ型

所屬分類:浮游菌采樣器

更新時間:2022-08-29

詳細說明:

FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器,它根據等速采樣理論設計,滿足GMP對醫藥工業潔凈室(區)浮游菌測試方法的需求。

1、采樣直接,采集頭口風速與潔凈室內風速保持基本一致,準確反映潔凈室內微生物的濃度。

2、采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被均勻撞擊在培養皿內的瓊脂表面。

3、大大地提高了符合ISO14698-1標準的活性粒子的采集效率。

4、系統設計優化了撞擊速度,保證了生物學效率。

5、儀器采用電腦板控制,低噪音泵采樣,因此操作簡單、性能穩定。

6、采集頭采用304不銹鋼制造,可適合各種方式消毒。

FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器主要特征及參數:

1、采樣頭為無數微孔,使微生物均勻分布在瓊脂表面,減少了塵菌重疊,降低了微生物計數誤差。

2、采樣流量:100L/min。

3、采樣頭口流速: 0.38m/s左右,與潔凈室內風速基本相同(等速采樣)。

4、采樣量可從0.001—9.999m?任意設定。

5、使用標準通用培養皿Φ90*15

6、電源:DC12V,插孔內為正,外為負

7、外形尺寸:主機200*240*150(寬*深*高),采樣頭  Φ120*60 。

三、使用環境

1、溫度:10--35℃

2、相對濕度:10--90﹪RH

3、大氣壓力:80—110kPa

4、最大含塵濃度:100000000顆/ m?@0.5?m 或0.2mg/m?

醫藥工業潔凈室(區)浮游菌測試方法

GB/T 16293-2010 

附錄A

(規范性附錄)潔凈室(區)采樣點布置

附錄B

(規范性附錄)培養基的滅菌及準備

B.1 大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA)培養基的滅菌及準備  

B.1.1 培養基采用大豆酪蛋白瓊脂培養基,可以按以下處方制備,也可使用按該處方生產的符合要求的脫水培養基。配制后按培養基規定的經驗證合格的滅菌程序滅菌。

B.1.2 大豆酪蛋白瓊脂培養基配方 

酪蛋白Pancreatin消化物--15g

大豆粉木瓜蛋白酶消化物--5g

氯化鈉--5g

瓊脂--15g

純化水--1000mL

取上述成分除瓊脂,混合,微熱溶解,調節pH值使滅菌后為7.3±0.2,加入瓊脂,加熱融化后,分裝,滅菌,冷卻至約60℃,在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿(φ 90mm1) )中。加蓋后在室溫放至凝固。  

B.2  沙氏瓊脂培養基(SDA)培養基的滅菌及準備

葡萄糖………………………………………………………………  40g

酪蛋白Pancreatin消化物、動物組織的胃酶消化物等量混合…………  10g

瓊  脂………………………………… ……………………………  15g

純化水…………………………………………………………… 1000Ml

取上述成分除瓊脂,混合,微熱溶解,調節pH值使滅菌后為5.6±0.2,加入瓊脂,加熱融化后,分裝,滅菌,冷卻至約60℃,在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿(φ 90mm) 中。加蓋后在室溫放至凝固。

B.3  培養基平皿培養及保存  

制備好的培養基平皿宜在2℃~8℃保存,一般以一周為宜或按廠商提供的標準執行。采用適宜方法在平皿上做好培養基的名稱、制備日期記錄的標記。  

 

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